本规范从各个方面对药品审评中心（CDE）所执行的消息处理和确认生成进行说明。
本规范适用于所有业务相关方，即与CDE以电子方式交换安全性消息和ICSR者。
本规范概述内容如下：
电子报告要点（第二章）
ICSR电子传输的数据质量原则（第三章）
有效ICH安全性消息的生成（第四章）
在CDE系统中正确上传ICH安全性消息的要求（第五章）
通用ICH安全性消息流（第六章）
CDE系统中的ICH安全性消息流（第七章）
安全性消息和ICSR（第八章）
ICH确认消息（第九章）
ICSR分类（第十章）
必填的ICH E2B(R2)数据元素描述和由CDE执行的验证检查完整列表，详见附录A。
ICSR验证步骤见附录B。
剂型查询列表策略描述见附录C。
中国特殊要求描述见附录D。
参考文件列表见附录E。
变更表见附录F。
安全性信息电子交换相关的术语定义见附录G。
验证规则（包括必填的ICH E2B(R2)数据元素）适用于可向CDE报告的所有ICSR。也适用于中国境内或境外符合加速报告标准的所有ICSR。
CDE负责接收、评价和处理中国药物研发过程中的可疑非预期严重不良反应（SUSAR）。
CDE鼓励
上市许可持有人（MAH）、申请人、干预性临床试验/非干预性研究申办者的可疑不良反应个例安全性报告的电子交换；
早期检测与人用药物相关的可能安全性信号；
持续监测和评价与所报告不良反应相关的潜在安全性问题；
决策过程（基于对药物不良反应情况的更广泛了解）。