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化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
2020-06-09
仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求
2019-07-12
关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示
2019-01-15
生物等效性研究的统计学指导原则
2019-01-09
高变异药物生物等效性研究技术指导原则
2019-01-09
口服固体缓控释制剂产地变更的技术要求
2018-10-11
E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范
2018-08-08
生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)
2018-06-15
高变异药物生物等效性研究技术指导原则
2018-06-15
化学药品与弹性体密封件相容性 研究技术指导原则(试行)
2018-06-15
药物注射剂研发技术指导意见(征求意见稿)
2018-06-15
总局关于发布药品补充检验方法研制指南的通告(2018年第7号)
2018-06-15
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