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药品注册管理办法
2020-06-09
中华人民共和国药品管理法
2019-09-04
进口药材管理办法
2019-06-11
药物临床试验期间安全性数据快速报告（ 版本号：1.0 ）
2019-05-20
国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）
2019-01-09
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
2019-01-09
药物研发与技术审评沟通交流管理办法
2019-01-09
注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求
2018-09-11
关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知
2018-08-10
289基药目录中的国内特有品种评价建议（征求意见稿）
2018-08-08
可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种名单（第二批）
2018-08-08
化学仿制药注册批生产规模的一般性要求（试行）
2018-06-23
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